岗位职责：
1、监督检查制剂生产、工程、仓库相关操作（如清场，记录填写），关键工序质量控制点的复核。异常分析，偏差、变更、CAPA等质量活动调查与审核。相关的管理文件以及操作文件审核。参与制剂生产相关的客户投诉、产品召回、产品退货的调查处理；
2、负责制剂成品的取样工作。负责制剂产品合格证、不合格证的制作与发放；
3、负责生产过程中环境监测及氮气、纯蒸汽检测；
4、定期对生产、仓库、公用系统进行巡查和总结，及时发布巡查问题并跟踪整改，参与公司内、外部审计；配合公司接受外部审计。
注：该岗位需要倒班。
任职资格：
1、大专以上学历， 药学相关专业；
2、1 年以上药企无菌制剂QA经验；
3、性格平和， 有耐心， 沟通能力良好；
该岗位可以接触FDA、欧盟、GMP等多方审计，欢迎广大候选人踊跃投递！！！
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