1.熟悉医疗器械GCP及临床实验相关法律法规，负责临床试验项目的组织、实施、协调、监察和稽查等相关工作及其他相关医学事务。 2.负责与客户就医疗器械在临床试验过程中出现的问题进行沟通与协调。 3.在试验前确认试验承担单位已具有适当的条件，包括人员配备与培训情况，实验室设备齐全、运转良好，具备各种与试验有关的检查条件，估计有足够数量的受试者，参与研究人员熟悉试验方案中的要求。 4.在试验过程中监查研究者对试验方案的执行情况，确认在试验前取得所有受试者的知情同意书，了解受试者的入选率及试验的进展状况，确认入选的受试者合格；协助协调各临床单位顺利入组。 5.确认所有数据的记录与报告正确完整、所有病例报告表填写正确，并与原始资料一致。 6.确认所有不良事件均记录在案，严重不良事件在规定时间内作出报告并记录在案。 7.核实试验用医疗器械按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回，并做相应的记录。 8.协助研究者进行必要的通知及申请事宜，向申办者报告试验数据和结果。 9.应清楚如实记录研究者未能做到的随访、未进行的试验、未做的检查，以及是否对错误、遗漏作出纠正。 10.领导交办的其他事宜。 任职要求： 1.本科及以上学历，临床医学、药学、生物学等生物医学相关专业。 2.2年以上医疗器械相关工作经验，其中1年以上医疗器械临床试验项目管理经验。 3.较好的沟通协调能力。 4. 机动车C1照优先