天津哈娜好医材有限公司成立于1986年，是中国最早生产一次性使用医用高分子制品的中外合资企业。由日本哈娜好医材株式会社、日本尼普鲁医工株式会社、天津医疗器械工业公司、天津经济技术开发区进出口总公司联合投资。历经三十多年的发展壮大，公司于2017年5月由天津医药集团有限公司和天津天时泽投资管理中心（有限公司）共两家单位完成了资本重组。于2019年4月顺利完成了混改，成为民营企业。

天津哈娜好公司是生产一次性使用医用高分子产品的大型企业，经过三十多年的发展，到目前为止，我们已由原来的一个工厂，发展到目前的两大工厂，包括泰达工厂和天逸工厂。

泰达工厂始建于1986年，位于天津经济技术开发区洞庭路129号，是开发区第一批入驻的企业之一，目前主要生产血液透析管路、介入类产品等。

天逸工厂成立于2005年，位于天津市武清区逸仙科学工业园亨远路16号，目前主要生产一次性使用输液器、输血器、动静脉穿刺针、麻醉棒等。

目前公司总占地面积近60000平方米，其中，建筑面积20000平方米，十万级净化厂房面积9300平方米，共有职工人数1000人，专业技术人员200多人。公司拥有世界先进的生产设备、检测仪器和先进的生产工艺。部分产品关键性部件或原材料均从日本进口。优秀的管理、先进的技术和敬业的员工不断开发和生产出值得用户信赖的医用高分子制品。以“HANACO”、“哈娜好”品牌生产的一次性使用输液器、注射器、输血器、头皮针、血液透析管路、动静脉穿刺针、造影导管、采血针等系列产品，其质量均达到国际标准，通过了ISO13485和CE认证并通过了首批医疗器械GMP认证和美国FDA审核，哈娜好以“关注人类健康”为理念，致力于打造“最安全、最便捷” 的医用耗材。

天津哈娜好公司年销售额数亿元，出口额数千万美元，产品遍及国内各省市，远销南北美洲、欧洲、亚洲等二十多个国家和地区，是全国医用高分子制品行业中最优秀的企业之一。

近几年企业重点发展科技，2016年3月获得天津市开发区和谐企业二等奖；2016年被天津市科学技术委员会批准为”天津市级医用高分子输注器械与材料企业重点实验室”； 2017年分别获得天津市及国家级高新技术企业证书；2017年7月获得安全生产标准化二级企业； 2017年9月被天津市市场和质量监督管委会授予“天津市医疗器械检查员实训基地”称号。此外企业还承担市科委科技支撑重点项目、科技小巨人领军企业培育项目、滨海新区科技小巨人项目等多项科技项目。拥有有效专利25项，其中发明专利4项，实用新型专利21项，另有专利申请十余件，给企业注入了新的发展活力。

1、负责注册英文资料的撰写，整理和总结。

2、跟踪注册机申报进度，解决申报过程中遇到的问题。

3、保持与欧盟药监机构日常的良好沟通，并能及时安排产品开发季申报及相关与官方有效的仔细和交流等活动。

4、领导交代的其他工作。

1、全日制本科学历及以上，专业：医疗器械、药学英语，应用化学、高分子材料等相关专业。 CET-6以上。可接受应届生

2、熟悉国际注册的基本知识，具备良好的中英文书面翻译能力，口语流利优先。

3、较强的沟通能力，分析问题和解决问题的能力。

4、有相关国际注册领域工作经验优先。

1、注册文件撰写，

2、药监局、检测所对应业务办理，

3、能简单制图者优先，

1、注册文件撰写，

2、药监局、检测所对应业务办理，

3、能简单制图者优先，

可接受应届毕业生