1、本科以上学历, 精细化工、应用化学、化工工艺或生物制药等相关专业;
2.负责生产车间原辅料、包材、中间体、原液、半成品、成品的无菌检查及微生物限度项目；
3. 负责相关车间清洁验证样品、中间体、原液、半成品及成品的细菌内毒素检查；
4. 负责各车间生产用水微生物指标的监控和各项记录报告的整理；
5. 负责各车间压缩空气的周期性检测。
6. 负责各生产车间洁净区（台）的环境监控、记录及台帐的整理；
7. 负责药品稳定性考察样品的微生物项目检验工作；
8. 参与OOS及OOT的分析调查；
9. 负责设备、仪器标准操作规程的编制及日常管理和使用登记；
10. 协助完成新项目、新检测方法的建立及验证工作；
11. 领导交办的其他事宜；
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