职位描述：
岗位职责：
1.管理和指导质量保证部门的工作，确保公司的gmp质量管理系统符合国际（fda，ema，pic/s, ich 等）和国内（cfda）法规机构的要求。
2.指导、准备和/审查/批准标准操作规程、偏差报告，调查报告，条款，和其他相关质量文件。
3.建立风险评估体系，纠正和预防体统，供应商管理体统；建立各相关部门的在线监督体系，确保其实施的有效性。
4.建立公司的数据完整性管理系统，确立有效的实施计划（范围、预算、时间表），以符合国际/国内的相关法规要求。
5.负责本部门的团队建设和团队激励，确保部门目标高效完成。
6.负责部门发展规划和预算，财务控制，人员架构，及运营成本控制。
7.负责执行公司内部gmp的培训工作；
8.指导和支持各相关部门的gmp运作。
任职要求：
1.本科及以上学历，生物学、药物学或药理学相关专业
2.10年以上制药企业生产质量管理相关工作经验，至少5年质量领域管理经验
3.熟悉药品的生产质量管理要求，多剂型；
4.熟悉国家和地方质量政策法规（gmp，gsp，cfda，药检系统等）；
5.熟悉药企质量规程/sop/标准，现行中国药典和国际通用标准如usp/ep/jp；
6.认真，严谨，责任心强，有较好的沟通协调能力。
7.良好的管理，沟通能力和团队意识。
8.较强的创新改善能力