职位描述
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职位描述:
职责描述:
1. 负责协调公司与各临床试验中心和cro公司的关系,处理临床研究中出现的问题;
2. 监督试验的进行情况,保证试验资料的完整性和正确性,并确保临床试验按计划完成;
3. 根据试验方案、sop和gcp的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视;
4. 通过规范的监查过程,保证临床试验按gcp要求和试验方案进行;
5. 负责伦理递交,跟进;
6. 核查病例观察表(crf)中数据的合法性、准确性和完整性,同时熟悉sae的报告流程;
7. 负责相应研究中心的研究费用管理;
8. 核查试验用药品的正确保管、发放和使用;
9. 参与对试验中心(医院)和研究者的选择和资格评估;
10. 完成上级分配的其他工作。
任职要求:
1、临床医学、药学、护理等相关专业;
2、3年及以上相关工作经验;
3、善于与他人沟通,有良好的服务意识以及较强的应变能力;
4、工作认真,责任心强,有积极不断的学习态度及较强的抗压能力;
5、具备较强的英语阅读与听说能力;
6、了解gcp及其他临床试验相关法规;
7、能适应经常性出差。