职位描述：
职责描述：
1.主要负责海外市场药品注册资料的整理、申报及验厂过程中的英语翻译；
2.负责制订产品注册项目计划，负责组织实施产品注册及咨询事务，包括新产品注册、已上市产品的资料变更等相关工作；
3.审核注册申报资料，保证在规定时间内完成申报；
4.跟踪并促进所申报品种的审评及审批进程，及时解决或反馈该过程中出现的问题；
5.掌握和跟踪国内外注册法规的变化，分析政策变化对公司带来的影响，并针对性地提出可行性解决方案；
6.开发和维护与相关政府部门及专家的关系；
7.负责国际注册团队管理和建设。
任职要求：
1.药物制剂、药学，英语六级以上，精通英语笔译、口译，对制药行业有所了解；
2.优秀的英语听说读写能力，能独立撰写英语申报资料并与外籍专家进行学术交流；
3.其他要求：了解药品行业相关经济法规；有国际药品注册经验者优先；
4.熟悉药品注册申报流程和各个环节，熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力；
5.了解药品生产过程，熟悉药品生产gmp管理；
6.较强的团队管理能力和优秀的职业精神；
7.较强的药品注册信息检索和分析调研能力，良好的项目运作能力，具有解决问题的经验和思路。